ПЦР-тестирование без разрешения проводят лаборатории ТОО Grin Lab и «Био Лаб» ТОО «МК Сункар»

В соответствии с санитарными правилами, утвержденными Минздравом, лаборатории, осуществляющие тестирование населения на COVID-19 методом ПЦР, должны иметь разрешение режимной комиссии на работу с микроорганизмами II группы патогенности, передает Almaty.tv.

Согласно Постановлению Главного государственного санитарного врача РК №67 от 25 декабря 2020 года, в период эпидемиологического неблагополучия лаборатории, осуществляющие тестирование населения на COVID-19 методом ПЦР, должны получить временное  разрешение на работу с микроорганизмами II группы патогенности и соблюдать временные рекомендации к развертыванию лаборатории для диагностики COVID-19. 

По данным Департамента санитарно-эпидемиологического контроля Алматы, на территории города функционируют две лаборатории – ТОО Grin Lab и «Био Лаб» ТОО «МК Сункар», которые проводят тестирование населения на COVID-19 методом ПЦР без разрешения режимной комиссии.

Вышеуказанные лаборатории не направляют положительные образцы на ретестирование (форма внешнего контроля качества) в референс-лабораторию филиала «НПЦСЭЭМ» НЦОЗ МЗ РК для проведения внешней оценки качества.

Кроме того, лаборатории «Био лаб» ТОО «МК Сункар» и ТОО Grin Lab не выполняют ряд требований ПГГСВ РК, в том числе:

- по соблюдению временных рекомендаций к развертыванию лаборатории для диагностики COVID-19;

- не оповещают Департамент о результатах исследования по завершении тестирования на COVID-19;

- в случае выявления положительного результата в течение 2 часов не оповещают Департамент по телефону, в последующем не  выдается протокол о положительном результате в течение 3 часов;

- не предоставляют копию протокола о положительном результате тестирования на COVID-19 и отчет по предоставленной форме в течение 2 часов в Департамент и Управление общественного здоровья г. Алматы;

- в случае выявления положительного результата не оформляют дополнительно экстренное извещение в Департамент;

- не предоставляют в Департамент отчетность о количестве и категории протестированных лиц в соответствии с установленной формой и кратностью; 

- лабораторные и медицинские информационные системы вышеуказанных лабораторий не интегрированы с Единой информационной системой  «Национальный центр экспертизы» МЗ РК;

- не обеспечили регистрацию электронного направления на лабораторное исследование COVID-19 методом ПЦР в информационной системе «НЦЭ».

Вышеуказанные нарушения приводят к неполному учету пациентов с положительным результатом тестирования на COVID-19, несвоевременному проведению противоэпидемических (профилактических) мероприятий в очагах, соответственно, способствует распространению инфекции среди населения города.